产品名称：施乐辉全内半月板360度缝合系统

产品型号：72202468

注册证号：国械注进20173651255

描述：半月板全内缝合器，弯

适用范围：该产品在经皮或内窥镜下软组织修复手术中作为缝合闭合器使用。主要用于半月板修复和半月板同种异体移植手术，在移植手术中锚定同种异体移植物至半月板边缘。

该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和2个固定棒；辅助工具包括插入器（包括手柄和杆）和深度限定器。全内半月板360度缝合系统按照其头端形状可分为直型，弯型和反弯型三种。缝线为无涂层非可吸收编织缝线， 由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成。超高分子量聚乙烯部分符合GB/T19710. 1。固定棒材料为符合YY/T0660规定的Optima LT3级聚酪酪酮(PEEK)，辅助工具中插入器杆材料为符合YY0294的M号不锈钢。剪线器由带孔内芯、滑动剪切套管和把手组成。埋结器不与人体接触。该产品无菌状态提供，一次性使用。